Производство медицинских изделий

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

 
Медицинские изделия под торговой маркой LEIKO – шприцы инъекционные и средства перевязочные пластырного типа.
Современное оборудование фабрик, полное соответствие требованиям международных стандартов, контроль качества на всех этапах производства, применение стандарта GMP для регулирования параметров производства позволяет получить конечный продукт – качественный, надежный, безопасный.
Производители сертифицированы на соответствие международному стандарту ISO 9001-2008, который содержит требования к системе управления качеством.
На предприятиях внедрена и поддерживается система менеджмента (контроля) качества в соответствии с международным стандартом EN ISO 13485:2003.
Производители продукции внедрили и используют европейскую систему контроля качества в отношении разработки, производства и конечного контроля продукции в соответствии с требованиями Директивы 93/42/ЕЕС.
Вся продукция соответствует требованиям национальных стандартов:
ГОСТ Р ИСО 10993 (изделия медицинские)
ГОСТ Р 53498-2009 (средства перевязочные пластырного типа)
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 (шприцы инъекционные)
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 (иглы инъекционные)
 
Стерильные двухдетальные и трехдетальные шприцы однократного применения предназначены для подкожных, внутримышечных, внутривенных и других инъекций; для забора и отсасывания различных жидкостей; для использования в медицинских устройствах. Шприцы укомплектованы атравматическими сверхтонкостенными и тонкостенными инъекционными иглами с предохранительными колпачками.
Широкая номенклатура и выбор размеров лейкопластырей, разные основы и адгезивы позволяют использовать их в разных областях применения: для фиксации медицинских устройств, во вспомогательных целях при наложении послеоперационных повязок, в педиатрии, геронтологии, онкологии при лучевой терапии, для оказания первой помощи при незначительных повреждениях кожного покрова, порезах и царапинах и т.д.            
Лейкопластыри и повязки пластырного типа гипоаллергенны и подходят для применения у людей, как с нормальной, так и с чувствительной кожей. Надежно фиксируются на коже, при снятии пластыря не травмируя и не оставляя на ней следов клея. Лейкопластыри и пластырь-повязки, предназначенные для непосредственного контакта с поврежденной поверхностью – стерильны.
 
Вся продукция зарегистрирована Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 (лейкопластыри фиксирующие)
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01495 (лейкопластыри бактерицидные)
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01441 (лейкопластырь мозольный)
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01443 (лейкопластырь перцовый)
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 (шприцы инъекционные)
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11739 (устройства инфузионные)
 
+7 (495) 662-44-08
Эл.адрес: